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发布日期:2025-07-09 07:49 点击次数:77
中访网数据 中国医药健康产业股份有限公司(600056)全资子公司天方药业有限公司近日得到国度药品监督贬责局核准签发的盐酸乌拉地尔原料药《化学原料药上市恳求批准告知书》,标识着该原料药稳当国内注册条目,可认真用于制剂分娩及对外售售。
盐酸乌拉地尔主要用于颐养高血压危象、重度和深奥度高血压以及围手术期高血压戒指。这次获批的原料药包装规格包括20kg/袋、2kg/袋和5kg/袋,注册尺度编号为YBY65782025。截止公告日,国内共有20个盐酸乌拉地尔原料药登象征,其中17个情景为“A”(已批准)。
中国医药示意,该原料药的获批已毕了公司原料自主可控,并进一步安靖了原料制剂一体化政策。天方药业此前已取得盐酸乌拉地尔打针液的药品注册文凭,这次原料药获批将拓展公司居品线,并为后续原料药讲演积蓄陶冶。公告透露,该名堂累计研发参预约731万元东谈主民币(未经审计)。
公司请示世博体育app下载,尽管该药品具备市集后劲,但受政策及市集环境影响,将来销售可能存在不达预期的风险。中国医药将积极鼓舞分娩和销售责任,后续施展值得调度。